ТОКСИКОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

ПОВІДОМЛЕННЯ ЦЕНТРУ ПОБІЧНОЇ ДІЇ ЛІКІВ
ФАРМАКОЛОГІЧНОГО КОМІТЕТУ МОЗ УКРАЇНИ

Про побічну дію препарату
ФЕНІЛІН виробництва ФФ «Здоров’я»

У хворої 50 років на ІХС, атеросклеротичний кардіосклероз включення в комплексну фармакотерапію (одночасно хвора отримувала капотен, ніфедиігін, маніїл) ФЕНІЛІНУ (перорально по 0,03 г на добу) через два дні з’явилось пофарбування шкіри долонь в оранжевий колір, зміна кольору сечі.

Відміну препарата або корекцію дози не проводили. Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі

Інформація надійшла від Центральної клінічної лікарні м. Києва.


Про побічну дію препарату
НІФЕДИПІН виробництва фірми «Pliva» (Хорватія)

У хворого 70 років на ІХС, гіпертонічною хворобою II ст. після включення в комплексну фармакотерапію (одночасно хворий отримував каптоприл, аспірин, фуросемід) НІФЕДИПІНУ (перорально по 0,06 г на добу) через 12 год після першого прийому з'явились скарги на головний біль, тахікардію, гіперемію шкіри тулуба, обличчя, шиї, відчуття жару.

Відміну препарата або корекцію дози не проводили.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від УНМУ.

Хворому 39 років з гіпертонічною хворобою II ст. з приводу основного захворювання разом з капотеном був призначений НІФЕДИПІН (0,06 г перорально на добу). Після початку лікування останнім на 3 добу виникли тахікардія, гіперемія шкіри обличчя, відчуття жару, головний біль. Відміну або корекцію дози НІФЕДИПІНА не проводили, лікування продовжувалось, зазначені явища зникли без наслідків.

В минулому хворий скаржився на виникнення головного болю при застосуванні каптоприлу (капотену) — через 9 днів з'явився сухий кашель, який виникав періодично, протеінурія. Препарат було відмінено. Зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений.

Інформація надійшла від Центральної клінічної лікарні м. Києва.


Про побічну дію препарату
ФУРОСЕМІД виробництва «Polfa» (Польща)

У хворого 47 років з ревмокардитом, аортальною вадою серця, кардіальним цирозом печінки, застійною пневмонією після призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував еуфілін, калія хлорид, строфантин, капотен) ФУРОСЕМІДУ (після стартового одноразового внутрішньовенного введення на протязі наступних 12 діб приймав перорально одноразово по 0,08 г на добу) з'явились скарги на м'язову слабкість, спрагу, нудоту.

Відміну препарату або корекцію дози не проводили. Додаткову фармакотерапію не призначали. Після закінчення курсу лікування зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від УНМУ.


Про побічну дію препарату
АМПІЦИЛІНА НАТРІЄВА СІЛЬ виробництва AT «Київмедпрепарат»

У хворого 47 років з обструктивним бронхітом після проведення підшкірної проби на чутливість до АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВОЇ CОЛІ (підшкірно введено 0,1 мл розчину) на місці ін'єкції з'явились набряк, свербіня, гіперемія, підвищення температури тіла, серцебиття, задуха. Пацієнту було призначено адреналін, преднізолон, кофеїн. Після проведених заходів зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Центральної клінічної лікарні м. Києва.


Про побічну дію препаратів
ДІГОКСИН виробництва «Polfa» (Польща)

У хворої 57 років з недостатністю кровообігу II А ст. включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала аспірин, фуросемід, діазолін) ДІГОКСИНУ (0,00025 г) перорально, одноразово на добу призвело на 12 день до виникнення скарг на мелькотіння мушок перед очима, фотофобії, нудоти, анорексії, екстрасистолії, тахікардії. Препарат було відмінено, додатково призначений панангін. Після проведених заходів на протязі декількох діб зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від УНМУ.


Про побічну дію препарату
ПРЕДНІЗОЛОН (табл. по 0,01 г)
виробництва компанії «Gedeon Richter» (Угорщина)

У хворої 51 років з системним червоним вовчком (підгострий перебіг) після призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно хвора отримувала панангін, метандростенолон, калія хлорид, каптоприл, кокарбоксилазу, вітамін В6 та В12) ПРЕДНІЗОЛОНУ (0,04 г перорально на добу) через 10 днів виникли набряки нижніх кінцівок, зниження діурезу, аритмія, кандідоз травного тракту. Відміну або корекцію дози ПРЕДНІЗОЛОНУ не проводили. Додатково хворому призначили ністатин. Після проведених заходів на протязі декількох діб зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Центральної клінічної лікарні м. Києва.


Про побічну дію препарату
КАПОТЕН (табл. по 0,025 г)
виробництва компанії «Bristol Myers Squibb» (США)

У хворої 50 років з гіпертонічною хворобою II ст. при застосуванні в комплексній фармакотерапії (одночасно хвора отримувала атенолол, ніфедипін, фуросемід) КАПОТЕНУ (0,075 г перорально на добу) через 9 днів з'явились сухий кашель, який виникав періодично, протеінурія. Препарат було відмінено. Зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від УНМУ.


Про побічну дію препарату
МЕТОТРЕКСАТ (табл. по 0,0025 г)
виробництва компанії «EBEWE» (Австрія)

У хворої 45 років з ревматоїдним поліартритом серонегативним її ст. після включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала піроксикам, діалон) МЕТОТРЕКСАТУ (0,0025-0,005 г перорально на добу) на 14 день розвилась алопеція. До госпіталізації хворий нерегулярно (по 7.5 мг на тиждень) приймав МЕТОТРЕКСАТ на протязі останніх років. Відміну або корекцію дози МЕТОТРЕКСАТУ не проводили. Стан хворого (у зв'язку з побічною дією) через тиждень залишався без змін.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Центральної клінічної лікарні м. Києва.


Про побічну дію препарату
АДЕЛЬФАН виробництва компанії
«Hindustan Ciba-Geigy L.T.D.» (Індія)

У хворого 46 років з гіпертонічною хворобою II ст. після включення АДЕЛЬФАНУ (тричі на добу по 1 табл. перорально) у фармакотерапію на 8 добу з'явились скарги на нежить, які не були пов'язані із застудою. Відміна або корекція дози АДЕЛЬФАНУ не проводилась. Після закінчення курсу лікування зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від УНМУ.


Про побічну дію препарату
ДІНАЛЬГІН (розчин в амп. по 2 мл)
виробництва ХДФП «Здоров'я народу»

Під час обмежених клінічних випробувань препарату ДІНАЛЬГІН у хворих були виявлені наступні побічні реакції:

163.1 У хворого 20 років (алкогольна залежність, депресивний синдром, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл по 0,5 мл тричі на добу) на місці введення на п'ятий день терапії з'явилось ущільнення шкіри, яке зникло після закінчення лікування без наслідків. Одночасно хворий отримував натрію тіосульфат та вітамінні засоби.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

163.2 У хворого 39 років (алкогольна залежність, депресивний синдром, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на місті введення на 5 день терапії з'явилось ущільнення шкіри, яке зникло після закінчення лікування без наслідків. Одночасно хворий отримував натрію тіосульфат.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

163.3 У хворого 38 років (алкогольна залежність, депресивний синдром, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на місті введення на 5 день лікування з'явилось ущільнення шкіри, яке зникло після закінчення лікування без наслідків. Одночасно хворий отримував натрію та вітамінні засоби.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

163.4 У хворого 39 років (алкогольна залежність, депресивний синдром, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на місті введення на 5 день лікування з'явилось ущільнення шкіри, яке зникло після закінчення лікування без наслідків. Одночасно хворий отримував натрію тіосульфат та вітамінні засоби.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

163.5. У хворого 30 років (алкогольна залежність, депресивний синдром, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на місті введення на 5 день лікування з'явилось ущільнення шкіри, яке зникло після закінчення лікування без наслідків. Одночасно хворий отримував натрію тіосульфат та вітамінні засоби.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

163.6. У хворого 21 років (алкогольна залежність, депресивний синдром, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на місті введення на 5 день лікування з'явилось ущільнення шкіри, яке зникло після закінчення лікування без наслідків. Одночасно хворий отримував натрію тіосульфат та вітамінні засоби.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

163.7. У хворого 38 років (алкогольна залежність, депресивний синдром, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на місті введення на 5 день лікування з'явилось ущільнення шкіри, яке зникло після закінчення лікування без наслідків. Одночасно хворий отримував натрію тіосульфат та вітамінні засоби.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

163.8. У хворого 30 років (алкогольна залежність, депресивний синдром, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на місті введення на 5 день лікування з'явилось ущільнення шкіри, яке зникло після закінчення лікування без наслідків. Одночасно хворий отримував натрію тіосульфат та вітамінні засоби.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

163.9. У хворого 39 років (алкогольна залежність, субдепресивний стан, головні, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на 3 день лікування з'явились на поверхні шкіри тулубу та кінцівок поліморфні висипи. Корекція дози препарата не проводилась, лікування продовжували. Одночасно хворий отримував диклофенак натрію, гемодез, аспірин.

З анамнезу відомо, що пацієнт відноситься до категорії осіб-ліквідаторів наслідків аварії на ЧАЕС. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

163.10. У хворого 29 років (алкогольна залежність, субдепресивний стан, головні, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на 3 день лікування з'явились на поверхні шкіри тулубу та кінцівок поліморфні висипи. Корекція дози препарата не проводилась, лікування продовжували. Одночасно хворий отримував диклофенак натрію, гемодез.

З анамнезу відомо, що пацієнт відноситься до категорії осіб-ліквідаторів наслідків аварії на ЧАЕС. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

163.11. У хворого 39 років (алкогольна залежність, субдепресивний стан, головні, корінцево-оболонкові болі) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на 3 день лікування з'явились на поверхні шкіри тулубу та кінцівок поліморфні висипи та свербіня шкіри. Корекція дози препарата не проводилась, лікування продовжували. Був відмінений диклофенак натрію (одночасно хворий отримував диклофенак натрію, гемодез). З анамнезу відомо, що пацієнт відноситься до категорії осіб-ліквідаторів наслідків аварії на ЧАЕС. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

163.12. У хворого 35 років (алкогольна залежність, субдепресивний стан) після введення внутрім'язово ДІНАЛЬГІНУ (1,5 мл на добу, по 0,5 мл тричі) на 3 день лікування (одночасно хворий отримував диклофенак натрію, гемодез) з'явились на поверхні шкіри тулубу та кінцівок поліморфні висипи. Корекція дози препарата не проводилась, лікування продовжували. Був відмінений диклофенак натрію

З анамнезу відомо, що пацієнт відноситься до категорії осіб-ліквідаторів наслідків аварії на ЧАЕС. Будь-які незвичайні реакції в минулому на ліки або хімічні речовини не відомі.

Інформація надійшла від Харківського Регіонального Центру
Фармакологічного комітету МОЗ України.


Про побічну дію препарату
АНАЛЬГІН (50 % р-н для ін'єкцій в амп. по 2 мл)
виробництва ХФП "Здоров'я"

164.1. У хворого 36 років з алкогольною залежністю, корінцево-оболонковими болями введення в склад комплексної фармакотерапії (одночасно хворий отримував парацетамол, гемодез, вітамінні засоби) анальгіну (по 2,0 г на добу, внутрим'язово, 4 введення по 0,5 г) на 2 добу виникли поліморфні висипання на шкірі тулубу та кінцівок. Лікування продовжували, але дозу анальгіну знизили вдвічі, а парацетамол виключили зі схеми фармакотерапевтичних заходів. Зазначені явища зникли без наслідків. Пацієнт відноситься до категорії осіб-ліквідаторів наслідків аварії на ЧАЕС В минулому подібні реакції на анальгін вже виникали.

164.2. У хворого 35 років з алкогольною залежністю, корінцево-оболонковими болями введення в склад комплексної фармакотерапії (одночасно хворий отримував парацетамол, гемодез, вітамінні засоби) анальгіну (по 2,0 г на добу, внутрим'язово, 4 рази по 0,5 г) на 2 добу виникли скарги на свербіж шкіри тулубу та кінцівок. Після зниження дози препарату та відміни парацетамолу зазначені явища зникли без наслідків. Пацієнт відноситься до категорії осіб-ліквідаторів наслідків аварії на ЧАЕС. В минулому подібні реакції на анальгін вже виникали.

164.3. У хворого 38 років з алкогольною залежністю, корінцево-оболонковими болями введення в склад комплексної фармакотерапії (одночасно хворий отримував парацетамол, гемодез, вітамінні засоби) анальгіну (по 2,0 г на добу, внутрим'язово, 4 введення по 0,5 г) виникли поліморфні висипання на шкірі тулубу та кінцівок. Дозу анальгіну було знижено, а парацетамол виключили зі схеми фармакотерапевтичних заходів. Зазначені явища зникли без наслідків. Пацієнт відноситься до категорії осіб-ліквідаторів наслідків аварії на ЧАЕС. В минулому подібні реакції на анальгін вже виникали.

Інформація надійшла від Харківського Регіонального Центру
Фармакологічного комітету МОЗ України.


Про побічну дію препарату
Д1ПІРІДАМОЛ (Курантіл),
0,5 % розчин для ін'єкцій в ампулах по 2,0 мл

У хворого 47 років при підготовці для проведення коронарографії в склад фармакотерапевтичних заходів (одночасно пацієнт отримував нітросорбід, метопролол, аспірин, тіклід) призначенно внутрішньовенно, краплинно, одноразово курантіл (через 20 хв розвилась різка гіпотензія. Препарат було відмінено. Додатково внутрішньовенно краплинно призначений дексаметазон. Після зазначених заходів явища гіпотензії зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або інші хімічні речовини в минулому не відомі

Інформація надійшла від відділення коронарної
та рентген-ендоваскулярної хірургії
УНДІ кардіології ім. акад. М.Д. Стражеско.


Про побічну дію препарату
ТІМОНІЛ (Карбамазепін), таблетки,
виробництва компанії «Desitin Arzneimittel GmbH» (Германія)

У хворої 62 років з ХІХС включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала сомвастатін, еналапріл, ацетилсаліцилову кислоту, метопролол, ніфедіпін, діазепам) Т1МОНІЛУ (0,45 г на добу перорально) на 12 день виникла тромбопенія. Препарат було відмінено і зазначене явище зникло без наслідків, але госпіталізація була подовжена.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або інші хімічні речовини в минулому не відомі.

У хворої 87 років з гіпертонічною хворобою, ХІХС, цукровим діабетом включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала ацетилсаліцилову кислоту, дігітоксин, алопуринол, глімепірід, зопіклон та тріамтерен) ТІМОНІЛУ перорально 0,3 г на добу на 3 день виникли явища гіпонатріємії. Препарат було відмінено і зазначене явище зникло без наслідків, але госпіталізація була подовжена.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або інші хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від компанії «Desitin Arzneimittel GmbH» (Германія).


Про побічну дію препарату
ORFIRIL (Вальпроат натрію), таблетки,
виробництва компанії «Desitin Arzneimittel GmbH» (Германія)

У хворої 72 років на епілепсію включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала метформін гідрохлорид, сукралфат, ацетилцистеїн) ОРФІРИЛУ (2,7 г на добу перорально) на протязі дня було зафіксовано на ЕКГ подовження інтервалу QT («Long QT-syndrom»). Препарат було відмінено і зазначене явище зникло без наслідків, але госпіталізація була подовжена.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або інші хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від компанії «Desitin Arzneimittel GmbH» (Германія).
 
 

Просимо про виникнення будь-яких незвичайних реакцій при застосуванні лікарських препаратів обов'язково повідомляти в Центр побічної дії ліків Фармакологічного комітету МОЗ України, за адресою:
252151, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 Український НДІ кардіології ім. Стражеско МОЗ України, відділення клінічної фармакології — Центр побічної дії ліків Фармакологічного комітету МОЗ України, тел. 271-7555.

Керівник Центру побічної дії ліків
Фармакологічного комітету МОЗ України
д.м.н. О.П. Вікторов


| Содержание |