ІНФОРМАЦІЙНІ ПОВІДОМЛЕННЯ ВІДДІЛУ ФАРМАКОЛОГІЧНОГО НАГЛЯДУ ДФЦ МОЗ УКРАЇНИ

Відомо, що у 2002 році Україна стала повноправним членом Програми ВООЗ щодо моніторингу лікарських засобів (ЛЗ) і регулярно надає інформацію в базу даних Центру ВООЗ щодо моніторингу побічної дії ЛЗ (м. Уппсала, Швеція). Надаємо відомості про випадки побічних реакцій ЛЗ, що виникли при їх медичному застосуванні на території України. Інформація базується на данних спонтанних повідомлень, одержаних від лікарів. Нині ці дані у відповідному форматі передані у ВООЗ і заносяться в міжнародну базу даних.

Про підозрювану побічну дію препарату
БАРАЛГЕТАС (табл.)
виробництва "Jugoremedija", Югославія

Хвора Д. (51 рік) з метою самолікування для усунення головного болю прийняла ? таблетки Баралгетасу. Через 20 хвилин після прийому препарату у неї виникла ядуха. Періодично при підвищенні артеріального тиску хвора приймала тенорік. Баралгетас було відмінено. Лікарями служби швидкої допомоги було призначено глюкокортикостероїди, антигістамінні ЛЗ. Після вжитих заходів стан хворої нормалізувався. Пацієнтка була госпіталізована у лікарню, де додатково було призначено дексаметазон, антигістамінні ЛЗ. З анамнезу відомо, що у хворої у 1986 р. на введення лідокаїну розвинувся анафілактичний шок (без нападу ядухи), а також в минулому спостерігались напади ядухи при прийомі аспірину.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України
(Республіканська КЛ ім. Семашка)

Про підозрювану побічну дію препарату
ФРАКСИПАРИН (р-н д/ін. 0,6 мл в амп.)
виробництва "Sanofi-Wintrop", Франція

Хворому М. (63 роки) для лікування ІХС, трансмурального інфаркту міокарда був призначений Фраксипарин (по 0,6 мл 2 рази на добу). Через 6 діб після застосування у нього з'явилася рецидивуюча носова кровотеча впродовж 5 діб (5—6 епізодів). Препарат було відмінено. Одночасно застосовував: кардикет, фуросемід, мілдронат. Реакцію купірували за допомогою дицинону, вікасолу, аскорутину, амінокапронової к-ти. Після вжитих заходів зазначені явища минули без наслідків. Алергічний анамнез не обтяжений. З анамнезу відомо, що у хворого хронічні панкреатит та гастродуоденіт.

Інформація надійшла від регіонального відділення
ДФЦ МОЗ України м. Донецька
(ЦМКЛ №3, м. Донецьк)

Про підозрювану побічну дію препарату
САНОРІН (спрей назальний)
виробництва "Galena", Чеська Республіка

Хворій Л. (4 роки) для лікування нежитю був призначений Санорін (інтраназально по 1 краплі 3 рази на добу). На 3-й день після першого застосування у неї розвинулось неодноразове блювання (7), порушення координації рухів, млявість, сонливість. Препарат було відмінено. Небажану реакцію купірували за допомогою найзу, афлубіну, діазоліну, вібурколу. Після вжитих заходів дитина була направлена на стаціонарне лікування. З анамнезу відомо, що раніше хвора спостерігалась з приводу перинатальної енцефалопатії, у віці 2 років лікувалася з приводу алергійного дерматиту.

Інформація надійшла від регіонального відділення
ГФЦ МОЗ України м. Києва
(Дитяча поліклініка №2 Дніпровського р-ну, м. Київ).

Про підозрювану побічну дію препарату
МОТИЛІУМ (табл. по 10 мг)
виробництва фірми "Janssen Pharmaceutica", Бельгія

Хворому П. (21 рік) з діагнозом хронічний гастродуоденіт, фаза загострення було призначено Мотиліум (перорально по 10 мг 3 рази на добу). На другий день після прийому у нього з'явилися головний біль, нудота. Одночасно приймав улкопрол, альтан. Після відміни Мотиліуму прояви небажаної реакції минули без наслідків. Після повторного призначення препарату прояви небажаної реакція повторились.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому невідомі.

Інформація надійшла від Львівського регіонального
відділення ГФЦ МОЗ України
(4-та МКЛ, м. Львів)

Про підозрювану побічну дію препарату
ЛІНКОЦИН (р-н д/ін, по 2 мл (300 мг/мл) у фл.)
виробництва "Pharmacia N.V./S.A.", Бельгія

Хворому К. (42 роки) з діагнозом гострий одонтогенний остеомієліт нижньої щелепи було призначено Лінкоцин (внутрішньом'язово по 2 мл 2 рази на добу). На другий день після приймання у хворого з'явилися явища диспепсії (нудота, блювання). Одночасно приймав хлоргексидин, німесулід. Препарат було відмінено. Прояви небажаної реакції минули самостійно без наслідків через добу, супутні лікарські засоби хворий продовжував приймати.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому невідомі.

Інформація надійшла від Полтавського регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України
(ОКЛ, м. Полтава)

Про підозрювану побічну дію препарату
УЛЬТРАКАЇН Д С (р-н д/ін. по 1,7 мл у картриджах)
виробництва "Aventis", Франція

Хворому М. (38 років) для проведення місцевої анестезії при хронічному пародонтиті був призначений Ультракаїн (1,7мл). Через 3 хвилини після ведення у нього з'явилась біль за грудиною тиснучого характеру, після чого хворий втратив свідомість, з'явилися тонічні судоми, які тривали 5 хвилин. Препарат було відмінено. Реакцію купірували за допомогою в/в ведення дексаметазону, кoрдіаміну, тавегілу, адреналіну, димедролу. Після вжитих заходів зазначені явища минули через 5 хвилин.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Суми
(Краснопільська ЦРЛ №3)

Про підозрювану побічну дію препарату
АТЕНОБЕНЕ (табл., в/о, по 50 мг, 100 мг)
виробництва "Merckle/ratiopharm", Німеччина

Хворій Х. (37 роки) на артеріальну гіпертензію було призначено Атенобене (перорально по 25 мг 2 рази на день). На другу добу після початку приймання у неї виникло утруднене сечовипускання. Одночасно приймала аспекард. Після відміни Атенобене прояви небажаної реакції минули без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому невідомі.

Інформація надійшла від Кримського регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України

Про підозрювану побічну дію препарату
УБІСТЕЗИН ФОРТЕ (р-н д/ін. по 1,7 мл у картриджах)
виробництва "3M ESPE" AG, Німеччина

Хворому М. (30 років) для проведення мандибулярної анестезії у зв'язку з лікуванням гострого пульпіту був призначений Убістезин форте (анестезія в м'які тканини 1 мл). Через 20 хвилин після застосування у нього з'явилися різка блідість шкіри обличчя, млявість, біль в епігастрії, пульс ниткоподібний, різке падіння АТ до 60/30 мм рт ст. Препарат було відмінено. Одночасно застосовувався софрадекс. Реакцію купірували за допомогою адреналіну, преднізолону, супрастину. З анамнезу відомо, що хворий втрачає свідомість при стоматологічних втручаннях. Після вжитих заходів зазначені явища минули без наслідків.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Кіровограда
(Міська поліклініка №1, м. Кіровоград)

Про підозрювану побічну дію препарату
ХІКОНЦИЛ (капс. по 250 мг, 500 мг)
виробництва "KRKA d.d. Novo mesto", Словенія

Хворому М. (36 років) з діагнозом виразкова хвороба 12-палої кишки в складі комплексної антихелікобактеріальної терапії було призначено Хіконцил (перорально по 250 мг 2 рази на добу). Після першого прийому хворий відчув виражену загальну слабкість, озноб, з'явилися гіперемія, папульозні сверблячі висипання на шкірі всього тіла. Одночасно приймав де-нол, омепразол. Хіконцил відмінили, призначили додатково мезатон, преднізолон, гідрокортизон, тавегіл, вітамін С, натрію гідрохлорид. Після вжитих заходів вказані явища минули без наслідків. З анамнезу відомо, що раніше у хворого спостерігалася подібна реакція при вживанні цього препарату, а також алергічна реакція при прийманні антибіотиків пеніцилінового ряду.

Інформація надійшла від Житомирського регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України
(Коростишівська ЦРЛ)

Про підозрювану побічну дію препарату
УРОГРАФІН (р-н д/ін. 60% 20 мл в амп.)
виробництва "Schering", Німеччина

Хворій А. (31 рік) для проведення екскреторної урографії був призначений Урографін (в/в 60% 20 мл 1 раз). Через 30 хвилин після застосування у неї з'явилися почервоніння всього тіла, дрібно плямисті висипання на тулубі, кінцівках, набряки на кінцівках, тремтіння в тілі, різкий свербіж шкіри. Препарат було відмінено. Реакцію купірували за допомогою глюконату кальцію, дексаметазону, димедролу, сибазону. Після вжитих заходів зазначені явища минули без наслідків. З анамнезу відомо, що раніше у хворого спостерігалась алергічна реакція при прийманні йоду.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Києва (КМСШМД)

Про підозрювану побічну дію препарату
МАГНЕ-В6 (р-н д/внутрішнього застосування 10 мл в амп.)
виробництва "Sanofi-Wintrop", Франція

Хворій Р. (29 років) для лікування ВСД змішаного типу був призначений Магне-В6 (внутрішньо по 1 ч ложці 1 раз на добу). Через 30 хвилин після застосування у неї з'явилися задишка, тремтіння в тілі, свербіж шкіри, запаморочення. Препарат було відмінено. Реакцію купірували за допомогою глюконату кальцію, дексаметазону, димедролу, фуросеміду. Після вжитих заходів зазначені явища минули без наслідків. З анамнезу відомо, що раніше у хворої спостерігалась алергічна реакція при прийомі лінкоміцину.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Києва (КМСШМД)

Про підозрювану побічну дію препарату
ЦИПРИНОЛ (концентрат р-ну 100 мг/10 мл в амп.)
виробництва "KRKA", Словенія

Хворій Р. (29 років) для лікування хронічного хламідіозу був призначений Ципринол (в/в по 100 мл 2 рази на добу). Через 2 доби після застосування у неї з'явилися головний біль, неспокій, порушення зору, парестезії по тілу, болі в м'язах і суглобах. Препарат було відмінено. Одночасно застосовувала: ехінацею, вобензим, траумель, супрастин. Реакцію купірували за допомогою церукалу, барбовалу, реосорбілакту. Після вжитих заходів зазначені явища минули без наслідків.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України
м. Івано-Франківська (Коломийська ЦРЛ)

Про підозрювану побічну дію препарату
КОРВІТОЛ^®50 (табл. по 50 мг)
виробництва "Berlin-Chemie AG (Menarini Group)", Німеччина

Хворому К. (37 років) з діагнозом гіпертонічна хвороба ІІ ст., середнього ступеня тяжкості, СН0 І ФК, СН ІІ А, було призначено Корвітол^®50 (перорально по 25 мг 2 рази на добу). На другий день після приймання у нього з'явилася депресія, порушився сон. Після відміни Корвітолу^®50 зазначені явища минули без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому невідомі.

Інформація надійшла від Кіровоградського регіонального
відділення ГФЦ МОЗ України
(5-та МП, м. Кіровоград)

Про підозрювану побічну дію препарату
ЕГЛОНІЛ (р-н д/ін. по 2 мл в амп.)
виробництва "Sanofi-Winthrop", Франція

Хворому З. (24 роки) для лікування невротичних розладів, зумовлених соматичними захворюваннями, було призначено Еглоніл (в/м по 2 мл на добу). Через 7 днів після першого застосування у нього розвинулась галакторея. Препарат було відмінено. Зазначені явища через шістнадцять діб минули без наслідків. Одночасно пацієнту застосовувались: омепразол, мезим форте, ноотропіл, белласпон. Алергологічний анамнез не обтяжений.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Житомира
(ОКЛ ім. О.Р. Горбачевського, м. Житомир)

Про підозрювану побічну дію препарату
ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ (табл. по 500 мг)
виробництва "Yamanouchi Europe B.V.", Нідерланди

Хворій Г. (57 років) з діагнозом гострий бронхіт було призначено Флемоксин Солютаб (перорально по 500 мг 3 рази на добу). На другий день після приймання у неї з'явилися слабкість, генералізована кропив'янка та свербіж шкіри. Одночасно приймала амброксол, АЦЦ. Препарат було відмінено. Реакцію купірували за допомогою супрастину, зорану, ентеросгелю. Після вжитих заходів зазначені явища через сім днів минули без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому невідомі.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ГФЦ МОЗ України
м. Києва (поліклініка №1 Дарницького району)

Про підозрювану побічну дію препарату
АСПІРИН-КАРДІО (табл.)
виробництва "BAYER", Німеччина

Хвора Б. (62 роки) при амбулаторному лікуванні застосувала Аспірин-Кардіо (перорально по 1 таблетці 1 раз на добу). Також паралельно застосовувався Енап упродовж трьох років. Через 24 години після першого застосування у неї розвинувся набряк Квінке: набряки слизової оболонки губ, язика, глотки, утруднення дихання, ковтання. Препарат було відмінено. Реакцію купірували за допомогою тавегілу, діазоліну. Після вжитих заходів зазначені явища через три доби минули без наслідків.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Полтави
(Машівська ЦРЛ )

Про підозрювану побічну дію препарату
УЛЬТРАВІСТ (р-н д/ін. 0,623 мг/мл у фл.)
виробництва "Schering", Німеччина

Хворому П. (19 років) для проведення рентгенконтрастної урографії був призначений Ультравіст (рентгенконтрастний препарат). Після застосування у нього розвинулась задишка, нудота, млявість, зниження АТ до 80/60 мм рт ст. Після вжитих заходів через 30 хвилин зазначені явища минули без наслідків. З анамнезу відомо, що раніше у хворого спостерігалась алергічна реакція при прийманні новокаїну, ампіциліну.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Запоріжжя
(ОКЛ, м. Запоріжжя).

Про підозрювану побічну дію препарату
КОРДИПІН РЕТАРД (табл.)
виробництва "KRKA", Словенія

Хворій К. (75 років) для зниження артеріального тиску був призначений Кордипін Ретард (перорально по 1/2 таблетки 2 рази на добу). Через 60 хвилин після застосування у неї розвинулись набряки гомілок, з'явилося різке почервоніння, свербіж шкіри, прискорене серцебиття. Препарат було відмінено. Реакцію купірували за допомогою тавегілу, фуросеміду. Після вжитих заходів зазначені явища минули без наслідків. Алергологічний анамнез не обтяжений.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Черкас
(Черкаський Обласний госпіталь для ІВВВ)

Про підозрювану побічну дію препарату
НОН-ОВЛОН (драже)
виробництва "Jenapharm", Німеччина

Хворій М. (38 років) з метою контрацепції був застосований Нон-Овлон (per os по 1 драже 1 раз на добу). Через 4 години після першого застосування у неї почалось запаморочення, збудження, утруднене дихання, закладання правого та лівого вуха, після чого хвора звернулась у лікарню. Реакцію купірували за допомогою лазиксу, р-ну NaCl, сибазону, метоклопраміду, реосорбілакту. Після вжитих заходів зазначені явища минули без наслідків. Алергологічний анамнез не обтяжений.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Тернополя
(МКЛ №3, м. Тернопіль)

Про підозрювану побічну дію препарату
ГОРДОКС (р-н д/ін. по 10 мл в амп.)
виробництва "Gedeon Richter", Угорщина

Хворій Т. (53 роки) для лікування хронічного рецидивуючого панкреатиту було призначено Гордокс (100000 ОД в/в крап.). Через 3 хвилини після першого застосування у неї розвинувся анафілактичний шок. Препарат було відмінено. Одночасно введено: в/в інфузія фізрозчин+триналгін+димедрол+атропін. Реакцію купірували за допомогою дексаметазону, преднізолону, гідрокортизону, лазиксу, мезатону, дофаміну. Після вжитих заходів зазначені явища минули без наслідків.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Донецька
(ЦМКЛ №6, м. Донецьк)

Про підозрювану побічну дію препарату
ЕГЛОНІЛ (р-н д/ін. по 2 мл в амп.)
виробництва "Sanofi-Winthrop", Франція

Хворій В. (34 роки) для лікування астено-невротичного та депресивного проявів був призначений Еглоніл (в/м по 2 мл на добу). На другу добу після першого застосування у неї виникла виражена сонливість. Було знижено дозу препарату. Після призначення препарату в меншій дозі прояви минули без наслідків. Алергологічний анамнез не обтяжений.

Інформація надійшла від регіонального відділення
ДФЦ МОЗ України м. Дніпропетровська
(Інститут гастроентерології АМН України, м. Дніпропетровськ)

Про підозрювану побічну дію препарату
СОЛПАДЕЇН (табл.)
виробництва "SmithKline Beecham", Великобританія

Хворому П. (48 років) для зниження температури тіла (38°С) та зняття болю в горлі був призначений Солпадеїн (перорально по 1 таблетці 1 раз на добу). Через 12 годин після першого застосування у нього розвинувся набряк повік та обличчя, з'явилися макульозні висипання яскраво-рожевого кольору на шкірі обличчя, верхніх кінцівок, свербіж шкіри. Препарат було відмінено. Реакцію купірували за допомогою діазоліну, преднізолону, активованого вугілля. Після вжитих заходів зазначені явища через три доби минули без наслідків. З анамнезу відомо, що раніше у хворого спостерігалася подібна реакція при прийманні доларену.

Інформація надійшла від регіонального
відділення ДФЦ МОЗ України м. Севастополя
(МКЛ №3, м. Севастополь).

Просимо про виникнення будь-якої підозрюваної побічної дії при застосуванні ліків обов'язково повідомляти у відділ фармакологічного нагляду Державного фармакологічного центру МОЗ України за адресою: 01042, м. Київ, вул. Чигоріна, 18, тел./факс 268-2500, email: vigilance@pharma-center.kiev.ua.

Заст. зав. відділом КККВ ЛЗ
ДФЦ МОЗ України
д.м.н. О.П. Вікторов