ТОКСИКОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

ІНФОРМАЦІЙНІ ПОВІДОМЛЕННЯ
відділу фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України

Про побічну дію препарату
БУТАМІД (табл. по 0,5 г)
виробництва "Тюменського ХФЗ" (Росія)

Хворому 63 років на цукровий діабет після ампутації гомілок обох ніг на рівні верхньої третини (в зв`язку з діабетичною ангіопатією) в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував лідокаїн, омнопон) був призначений БУТАМІД (перорально 1,0 г на добу). На 5-ий день прийому в нього виникли диспептичні розлади. Препарат було відмінено. Додаткова фармакотерапія не призначалась. Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Луганського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
АЛФЛУТОП (амп. по 1 мл)
виробництва фірми "Біотехнос" (Румунія)

У хворої 41 року з остеохондрозом поперекового відділу хребта і дискозом L4, L5 після призначення повторного курсу АЛФЛУТОПу (внутрішньом`язово по 1 мл на добу протягом 10 днів, перший курс лікування завершили 2 міс тому) на 5 день через 2 хв після введення виникли різкий головний біль розпираючого характеру в склепінні черепа, підвищення АТ до 140/90 мм рт. ст. і виражені вегетосудинні реакції: почервоніння шкірних покровів обличчя, дистальний гіпергідроз і тремор кінцівок. Препарат було відмінено. Додатково хворій призначили діваскан, валокардин. Через 15 хв зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

У хворого 60 років з правобічним коксартрозом після введення АФЛУТОПу (внутрішньосуглобно по 1 мл на добу з інтервалом в 3 дні) під час 3-ої ін`єкції (на 3 день) з`явився різкий головний біль розпираючого характеру. Препарат було відмінено, додаткова фармакотерапія не призначалась. Зазначені побічні явища зникли без наслідків через 15 хв.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Жидачівської
центральної районної лікарні Львівської області.


Про побічну дію препарату
НЕОГЕМОДЕЗ (флак. по 200 мл)
виробництва АТ "Дніпрофарма"

У хворого 69 років з гострим калькульозним холециститом, холедохолітіазом, механічною жовтяницею призначення з метою детоксикації НЕОГЕМОДЕЗУ (внутрішньовенно по 200 мл на добу) призвело до виникнення на другий день ознобу, підвищення температури тіла, свербіння шкіри. Препарат було відмінено. Додаткова фармакотерапія не призначалась. Зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію основних лікарських засобів,
які застосовуються в офтальмології

До відома лікарів-офтальмологів, аптечних працівників, студентів медичних та фармацевтичних учбових закладів!

Відділ фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України наводить інформацію про побічну дію основних лікарських засобів (ЛЗ), які застосовуються при функціональних захворюваннях в офтальмологічній практиці:
1. Холіноміметичні ЛЗ (пілокарпін, карбохолін);
2. Антихолінестеразні ЛЗ (фосфакол, тосмілен);
3. Симпатолітики (гуанетидін);
4. Симпатоміметики (адреноміметики) — адреналін, Д-епінефрин;
5. b-адреноблокуючі ЛЗ (тимолола малеат, бетаксолол);
6. ЛЗ із змішаною дією (апраклонідін, метакопрост);
7. Інгібітори карбоангідрази (дорзоламід).

Таблиця 1. Таблиця 2. Таблиця 3. Таблиця 4.

Література
1. Егоров В.А., Ставицкая Т.В. Новый отечественный комбинированный гипотензивный препарат "Проксофелин" для лечения глаукомы// Вестн. офтальмологии. —1998. —Т. 114, № 3. —С. 3–4.
2. Егоров А.Е. Изучение гипотензивного действия и побочных эффектов ингибитора карбоангидразы дорзоламида гидрохлорида "Трусонт" // Вестн. офтальмологии. —1996. —Т. 111, № 2. —С. 3–5.
3. Егоров А.Е. и соавт. Эффективность сочетания пилокарпина и тимолола малеата в лечении глаукомы // Вестн. офтальмологии. —1996. —Т. 111, № 3. —С. 5–7.
4. Еричев В.П., Якубова Л.В. эффективность и безопасность использования тимоптик-депо (b-адреноблокатор) в гипотензивной терапии глаукомы // Вестн. офтальмологии. —1999. —Т. 114, № 1. —С. 8–9.
5. Ермакова В.Н., Еричев В.П., Малюта Г.Д. Эффективность b-адреноблокаторов в медикаментозном лечении глаукомы. —М., 1983. —С. 32–35.
6. Aesvedd H. et al. // Acta ophthalmol. —1979. —V. 57. —P. 700–709.
7. Katz I. et. al. // Invest. ophthalmol. —1976. —V. 15, № 1. —P. 489–492.
8. Побочное действие лекарственных средств: Пер. с англ. // Под ред. М.Н.Г. Дюкса. —М.: Медицина, 1983. —506 с.


Про побічну дію препарату
ЛАФЕРОН (ампули по 3 млн МО препарату)
виробництва ДФП "Біофарма" (Київ)

У хворого 53 років з хронічним вірусним гепатитом С з вираженим ступенем активності в комплексній фармакотерапії (одночасно отримував дуовіт, аевіт) був призначений ЛАФЕРОН (внутрішньом`язово, тричі на тиждень по 3 млн МО на добу). На 21 день після початку введення через 20 хв після ін`єкції виникли відчуття заніміння язика, важкість у голові, прогресуюче перешкодження диханню, різка слабкість та через декілька хвилин — втрата свідомості. ЛАФЕРОН було відмінено, додатково призначені преднізолон, дексазон, гідрокортізон. На день опису побічної дії (03.06.2000 р.) позитивних змін у стані хворого ще не спостерігалося.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛЛІН НОВОКАЇНОВОЇ СОЛІ
(порошок д/і, фл., 1 200 000 ОД)
виробництва ВАТ "Київмедпрепарати"

У хворого 72 років з хронічним обструктивним бронхітом, емфізема легень, ДН ІІ ст., включення в комплексну фармакотерапію (одночасно хворий отримував амброксол, еуфіллін, гентаміцин, ампіциллін, маніт) БЕНЗИЛПЕНІЦИЛЛІН НОВОКАЇНОВОЇ СОЛІ (внутрішньом'язово, 50 000 ОД на кг/маси тіла на добу) на 14 день введення призвело до появи свербіння по всій поверхні тіла. Препарат було відмінено, додатково призначений супрастін. Зазначені заходи призвели до зникнення явищ побічної дії без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Тернопільського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ТЕОПЕК (табл. по 0,3 г)
виробництва "Мосхімфармпрепарати" (Росія)

У хворої 49 років з бронхіальною астмою, інфекційно-залежна форма, важкий перебіг, фаза загострення, ДН ІІ ст, включення в комплексну фармакотерапію (одночасно хвора отримувала кетотіфен, бромгексин, преднізолон) ТЕОПЕКУ (перорально по 0,3 г на добу) призвело до погіршення сну на протязі перших 3-х днів. Препарат було відмінено. Зазначені явища побічної дії зникли без наслідків.

В анамнезі у хворої алергія на домашній пил та подібна реакція на еуфілін.

Інформація надійшла від Тернопільського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
СІБАЗОН (розчин д/і, амп. по 2,0 мл)
виробництва ФФ "Здоров'я"

У хворого 36 років з НЦД по змішаному типу НК 0 ст. включення в комплексну фармакотерапію (одночасно хворий отримував магнію сульфат, вітамін Є, жовчогінний чай) СІБАЗОНУ (внутрішньом'язово, 2 мл на добу) на 4 день з'явилось свербіння шкіри тулуба, кінцівок. Препарат було відмінено, додатково призначено супрастин. Зазначені явища побічної дії зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Тернопільського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ОМНОПОН (2 % розчин, амп. по 1,0 мл)
виробництва ХДФП "Здоров'я народу" (м. Харків)

У хворого 49 років з защемленною правосторонньою грижею після включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнт отримувів інші лікарські засоби — ампіциллін, анальгін, дімедрол) з метою знеболювання ОМНОПОНУ (внутрішньом'язово, 4 мл на добу) в перші 6 годин після другої ін'єкції виникла дворазова блювота. Препарат було відмінено. Зазначені явища більше не повторювалися.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

У хворої 27 років з гострим флегмонозним апендицитом після включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала гентаміцин, анальгін, ампіцилін, дімедрол) з метою знеболювання ОМНОПОНУ (внутрішньом'язово, 4 мл на добу) на протязі перших 6 годин (після 2-ої ін'єкції препарату) виникла багаторазова блювота, яка після відміни лікарського засобу припинилась.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
НОВОКАЇН (0,5 % розчин д/і) екстремпорального виготовлення
(міжлікарняна аптека, м. Симферополь)

У хворої 62 років з гострим флегмонозним калькульозних холециститом після включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала дезінтоксикаційне лікування та протизапальні засоби) НОВОКАЇНУ (внутрішньом'язово, 0,5 % р-н, 5 мл) з метою введення у його розчині антибіотика виникли нудота, на місці введення — гіперемія. Введення припинили. Зазначені явища зникили без ускладнень.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
МЕТОКЛОПРАМІД (табл. по 0,01 г)
виробництва ФФ "Дарниця"

У хворого 17 років з хронічним гастрорефлюксезофагітом після включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнт отримував маалокс) МЕТОКЛОПРАМІДУ (перорально, по 0,1 г тричі на добу) на 2 день призвело до появи висипів на поверхні шкіри тулубу. Препарат було відмінено (проведена заміна на мотіліум). Зазначені заходи призвели до зникнення побічних явищ без ускладнень.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
КЕТАМІН (р-н д/і, амп. по 2 мл)
виробництва ХФП "Біолек"

У хворої 82 років із защемленою пупковою грижею при проведенні заходів наркозу застосування КЕТАМІНУ (внутрішньовенно, фракційно, 200 мг) призвело до розвитку психомоторного збудження, неадекватної поведінки, дезорієнтації. Після проведення наркозу зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
СИРОВАТКА ПРОТИСУДОМНА (амп. по 3 000 МО)
виробництва ХФП "Біолек"

У хворого 47 років із численними рваними ранами лівої кисті з метою екстреної профілактики стовбняка в комплексі заходів [одночасно пацієнту призначили анальгетики, антибіотики (цефалоспорини)] було введено СИРОВАТКУ ПРОТИСУДОМНУ (внутрішньом'язово, однократно, 3000 МО). Після введення відмічались висипи на поверхні долоней, передпліччь, зудіння, озноб, гіперемія обличчя.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ЕУФІЛІН (табл. по 0,15 г)
виробництва ВАТ "Монофарм"

У хворого 18 років з гострим бронхітом застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував мукалтін, кальцію глюконат) ЕУФІЛІНУ (перорально, 0,3 г на добу) на 2 день виникло зудіння покривів шкіри без певної локалізації, пітливість, запаморочення. Препарат було відмінено. Додаткові заходи не проводили. Зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ОРТОФЕН (табл. по 0,025 г)
виробництва ХФЗ "Здоров`я"

Хворому 18 років з реактивним поліартритом був призначений у вигляді монотерапії ОРТОФЕН (по 0,075 г на добу перорально). На 14 день після початку лікування у нього виникли диспептичні явища, созинофілія. Препарат було замінено на моваліс. Після проведених заходів зазначені явища зникли без ускладнень. В анамнезі у хворого алергічний риніт у весняний період.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ФЕБІХОЛ (табл. по 0,2 г)
виробництва фірми "Словакофарма" (Словакія)

У хворого 16 років з дискінезією жовчовивідних шляхів призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував магнію сульфат (електрофорез) на область правого підребер`я) ФЕБІХОЛУ (по 0,6 г на добу, перорально) на 4 день призвело до появи висипів на шкірі тулуба, свербіння, рідких випорожнень. Препарат було відмінено, додатково призначений діазолін. Після проведених заходів зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
НЕОГЕМОДЕЗ (рідина для ін`єкцій у флаконах по 200 мл)
виробництва АТ "Дніпрофарма"

У хворого 67 років з виразковою хворобою 12-палої кишки, кровотечею застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував антибактеріальну терапію, противиразкові лікарські засоби, гемотрансфузійне лікування) з метою детоксикації НЕОГЕМОДЕЗУ (внутрішньовенно, крапельно по 100 мл на добу) протягом першої доби після введення викликало появу свербіння шкіри, гіпертермію (38°С), озноб. Препарат було відмінено. Зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини не відомі.

Інформація надійшла від Кримського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
СИМВАСТАТИН (табл. по 0,02 г)
виробництва ФФ "Дарниця"

Під час проведення обмежених клінічних випробувань гіполіпідемічного лікарського засобу СИМВАСТАТИН-Дарниця були виявлені слідуючі побічні реакції, що очікуються:

У хворої 62 років з гіпертонічною хворобою ІІІ ст., гострою недостатністю мозкового кровообігу (1997, 1999 р.р.), гіперліпідемією, вузловим зобом ІІІ ст., хронічним гемороєм в стадії ремісії призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала метопролол) СИМВАСТАТИНУ-Дарниця (перорально по 0,02 г на добу) призвело на останньому тижні лікування до появи скарг на свербіння шкіри. Препарат не відміняли, корекцію дози не проводили. Після закінчення курсу лікування зазначене явище зникло без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини не відомі.

У хворого 67 років з гіпертонічною хворобою ІІ ст., ІХС: кардіосклероз, екстрасистолічна суправентрикулярна аритмія, атеросклерозом аорти, СН І ст., гіперліпідемією застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував атенолол, коринфар) СИМВАСТАТИНУ-Дарниця (перорально по 0,02 г на добу) призвело на 3 тиждень курсової терапії до виникнення скарг на свербіння шкіри. Препарат не відміняли, дозу не корегували. Після закінчення курсу лікування зазначене явище зникло.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини не відомі.

Інформація надійшла від Інституту
кардіології ім. акад. М.Д.Стражеска АМН України.


Про побічну дію препарату
НЕВІГРАМОН (капсули, які містять 0,5 г налідиксової кислоти)
виробництва фірми "Sanofi-Chinoin" (Франція-Угорщина)

У хворого 59 років з хронічним пієлонефритом призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував но-шпа, гемодез, курантіл, ампіцилін) НЕВІГРАМОНУ (перорально по 4,0 г на добу) на 3-й день призвело до появи нудоти і блювоти. Корекцію дози і відміну препарату не проводили, лікування продовжували. Після закінчення курсу терапії зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини не відомі.

Інформація надійшла від Вінницького
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ТЕНОРИК (комбіновані табл.)
виробництва фірми "IPCA Lab." (Індія)

У хворого 44 років з ІХС, стенокардією напруги ІІ ФК, післяінфарктним (1999 р.) кардіосклерозом, поодинокою шлуночковою екстрасистолією, СН І ст. включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнт отримував препарати нітратів, аспірин, вітамін Е, палангін) ТЕНОРИКУ (перорально по 2 табл. на добу) призвело через 12 год після початку призначення до появи брадикардії. ТЕНОРИК було відмінено, зазначене явище зникло без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини не відомі.

Інформація надійшла від Тернопільського
регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.

Просимо про виникнення будь-якої побічної дії при застосуванні ліків обов'язково повідомляти у відділ фармакологічного нагляду Державного фармакологічного центру МОЗ України за адресою: 03151, м. Київ, вул. Народного ополчення, 5 Інститут кардіології ім. М.Д. Стражеска АМН України, відділ клінічної фармакології — відділ фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України, тел. 271-7555.

Завідуючий відділом
фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України,
д.м.н., професор О.П. Вікторов


| Содержание |