ТОКСИКОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

ПОВІДОМЛЕННЯ
відділу фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України

Про побічну дію препарату
ЦЕФТРІАКСОН-КМП (порошок для ін`єкцій у флаконах),
виробництва ВАТ "Київмедпрепарат"

У хворої 72 років з гострим калькульозним холециститом призначення ЦЕФТРІАКСОНУ-КМП (внутрішньом`язово по 2 г на добу) на другий день після початку введення призвело до виникнення еритематозних висипань на шкірі тулуба та кінцівок, свербіння шкіри. Дозу антибіотика не корегували, препарат не відміняли, додаткові фармакотерапевтичні заходи не застосовували, лікування продовжували. Після закінчення курсу антибіотикотерапії зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ЕРИТРОМІЦИН (табл. по 0,1 г),
виробництва НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

У хворої 63 років з двобічним гострим верхнєщелепним синуситом, артеріальною гіпертензією застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно отримувала клофелін, фенігідін) ЕРИТРОМІЦИНу (перорально по 0,6 г на добу) на 3 день після початку прийому виникли набряки губ, язика, печія язика, затруднення ковтання (ознаки набряку Квінке). За даними імунотермістерного дослідження була виявлена гіперчутливість до еритроміцину, бісептолу, клофеліну. ЕРИТРОМІЦИН та клофелін були відмінені, додатково призначені активоване вугілля та фенкаром. Після проведених заходів зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ (табл. по 0,25 г)

У хворої 19 років з гострою пневмонією застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно отримувала бромгексин, еуфілін) АМПІЦИЛІНУ (перорально по 2,0 г на добу) на третій день прийому призвело до виникнення нудоти та діареї. Препарат відмінили, додатково призначили імодіум. Після зазначених заходів явища побічної дії зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
БІСЕПТОЛ (табл.)
виробництва "Polfa", Польша

У хворої 20 років з гострим бронхітом після застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно отримувала бромгексин, еуфілін) БІСЕПТОЛу (перорально по 4 табл. на добу) на четвертий день виникло свербіння шкіряних покровів, петехіальні висипи на шкірі рук та живота. Препарат було відмінено, додатково призначено діазолін, кальцію глюконат. Після проведених заходів зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ДИЕТІМОЛ (табл.),
виробництва ВАТ "Фармак"

Хворому 17 років з гострим респіраторним вірусним захворюванням в комплексну фармакотерапію (одночасно отримував нафтізін, софрадекс, антигрипін) було включено ДИЕТІМОЛ (перорально по 3 таблетки на добу). На другий день після початку застосування у нього виникли еритематозні висипи на шкірі тулуба, кінцівок, свербіння. Препарат було відмінено і зазначені явища зникли без наслідків. Додаткова фармакотерапія не застосовувалась.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
СУСТАК ФОРТЕ (табл. по 0,0064 г),
виробництва "KRKA", Словенія

Хворому 74 років з ішемічною хворобою серця при лікуванні приступів стенокардії в комплексну фармакотерапію (одночасно отримував рибоксин, еналапріл, дігоксин) був включений СУСТАК ФОРТЕ (перорально по 0,0192 г на добу). Після кожного прийому препарату у хворого виникав головний біль, який через годину самостійно зникав. СУСТАК ФОРТЕ було відмінено через два тижні, після чого зазначене явище зникло без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
СУМАМЕД (табл. по 0,5 г)
виробництва "Pliva", Хорватія

У хворої 48 років з хронічним обструктивним бронхітом в стадії загострення застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно отримувала АЦЦ-лонг, лазолван, спленін, атровент) СУМАМЕДу (перорально по 0,5 г на добу) на другий день після призначення викликало скарги на нудоту, біль в районі шлунку, послаблення випорожнень. Після відміни препарату зазначені явища зникли лише на 20-й день. Додаткова фармакотерапія не призначалась.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
НІТРОСОРБІД (табл. по 0,02 г),
виробництва НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

У хворого 81 року з ішемічною хворобою, стенокардією застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно отримував строфантін, мілдронат, еналаприл) НІТРОСОРБІДу (перорально по 0,06 г на добу) викликало після кожного прийому головний біль, який вщухав через 40-50 хвилин. Препарат не відміняли, дозу не корегували, додаткову фармакотерапію не застосовували. Після закінчення курсу лікування зазначене явище зникло без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ЕУФІЛІН (2,4 % розчин для ін`єкцій, амп. по 10 мл)
виробництва ВАТ "Фармак"

1. У хворого 69 років з хронічним обструктивним бронхітом призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно отримував макропен, алое, бромгексин) ЕУФІЛІНу (внутрішньовенно по 10 мл на добу) після першої інфузії призвело до розвитку тахікардії. Корекцію або відміну препарату не проводили, додаткову фармакотерапію не застосовували. Після закінчення курсу лікування зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

2. У хворого 85 років з бронхообструктивним синдромом застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно отримував ампіцилін, лазолван, вентолін, алое) ЕУФІЛІНу (внутрішньовенно по 10 мл на добу) після кожного введення викликало тахікардію. Препарат не відміняли, дозу не корегували, додаткову фармакотерапію не призначали. Після закінчення курсу лікування зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ОМНОПОН (2 % розчин, амп. по 1 мл)
виробництва ДФП "Здоров`я народу"

1. У хворого 27 років з перверативною виразкою 12-палої кишки введення з метою анальгезії в комплексну фармакотерапію (одночасно отримував інфузійну терапію, цефазолін, гентаміцин) ОМНОПОНу (внутрішньом`язвово по 4 мл на добу) через 12 годин після повторної ін`єкції призвело до виникнення нудоти, блювоти, які зникли після відміни препарату (без наслідків). Додаткова фармакотерапія не призначалась.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

2. У хворого 61 року із защемленою правобічною пахвиною грижею введення з метою анальгезії в комплексну фармакотерапію (одночасно отримував гентаміцин, анальгін, дімедрол) ОМНОПОНу (по 4 мл внутрішньом`язово на добу) через 18 годин (після ін`єкції) призвело до виникнення нудоти, блювоти, яка не приносила полегшання. Препарат було відмінено, додаткова фармакотерапія не проводилась. Зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

3. Хворій 25 років з пандактилітом ІІ пальця лівої кисті з метою анальгезії в комплексну фармакотерапію (одночасно отримувала антибіотики, протизапальні лікарські засоби) був введений ОМНОПОН (підшкірно по 2 мл на добу). Після першої ін`єкції розвились нудота, потяг до блювання, запаморочення. Препарат було відмінено. Додаткова терапія не призначалася. Зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
КАРОПЕЙС (табл. по 0,15 г)
виробництва фірми "Галеніка" (Югославія)

У хворого 63 років з ІХС, ангінальним синдромом, атеросклерозом аорти, коронарних артерій, атеросклеротичним і постінфарктним (невідомої давності) кардіосклерозом, гіпертонічною хворобою ІІ ст. після призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно отримував рибоксин, панангін, есенціале, нітро-кард) КАРОПЕЙСу (перорально по 0,45 г на добу) на третій день прийому з`явились диплопія, скарги на мерехтіння "мушок" перед очима, зниження гостроти зору. Препарат було відмінено, одночасно у зв`язку з гіпотензією був відмінений нітро-кард. Зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Інституту кардіології ім. акад. М.Д. Стражеска АМН України.


Про побічну дію препарату
ІНДОМЕТАЦИН (табл. по 0,025 г)
виробництва ФФ "Здоров`я"

У хворого 49 років з первинно деформуючим остеоартрозом великих суглобів при призначенні ІНДОМЕТАЦИНУ (перорально по 0,15 г на добу) на четвертий день з`явились поліморфні висипи на шкірі всього тіла, свербіння. За даними аналізу крові під час проявів побічної реакції у пацієнта відмічались лейкоцитоз (10•109), підвищення ШОЕ до 15 мм/год. Препарат не відміняли, дозу не корегували, додаткову терапію не проводили. Після закінчення курсу лікування зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі. Пацієнт страждає атеросклеротичним кардіосклерозом, хронічним бронхітом.

Інформація надійшла
від Кримського відділення ДФЦ МОЗ України


Про побічну дію препарату
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (5 % розчин в ампулах по 2 мл)
виробництва ДЗ ДНЦЛЗ

У хворого 20 років з гострою правосторонньою пневмонією застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно отримував ампіцилін, алое, лазолван, нистатін) КИСЛОТИ АСКОРБІНОВОЇ (внутрішньом`язово по 2 мл 5 % розчину на добу) на четвертий день виникли гіперемія, свербіння, набряк на місці введення. Препарат було відмінено, додаткова фармакотерапія не призначалась. Зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Луганського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
АНАЛЬГІН (50 % розчин в ампулах по 1 мл)
виробництва АТ "Галичфарм"

Хворій 21 року з гострим апендицитом з метою постопераційної анальгезії в комплексній фармакотерапії (одночасно отримувала дімедрол, гентаміцин, омнопон) було призначено АНАЛЬГІН (внутрішньом`язово по 4 мл 50 % розчину на добу). З його введенням пов`язують появу на третій день поліморфних висипів на шкірі тіла. Препарат було відмінено, додаткова фармакотерапія не призначалась Зазначені явища зникли без наслідків. В минулому подібну реакцію хвора відмічала на амідопірин.

Інформація надійшла
від Луганського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ЛІДОКАЇН (2 % розчин для ін`єкцій)
виробництва ФФ "Здоров`я"

Івано-Франківське регіональне відділення ДФЦ МОЗ України та Управління охорони здоров`я Івано-Франківської обласної державної адміністрації повідомляють про випадки смерті у зв`язку з анафілактичним шоком при застосуванні ЛІДОКАЇНУ з метою місцевої анестезії.

ВікСтатьОсновне захворюванняКількість введеного лідокаїнуПричина смерті
44 рокижін.Гострий гнійний перідонтит 7 зуба2 млАнафілактичний шок
17 роківжін.Підмозольний абсцесс правої ступні4 млАнафілактичний шок
49 роківжін.Вивих головки правого плечового суглобу5 млПостреанімаційна хвороба після перенесеного анафілактичного шоку на фоні порушення мікроциркуляції в міокарді, дифузійного кардіосклерозу, набряку головного мозку

Про побічну дію препарату
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ (амп. по 0,04 г розчину в 1 мл)
виробництва ФФ "Дарниця"

274.1. У хворого 67 років з хронічним гнійним обструктивним бронхітом призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно отримував аспірин, метроджил) ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТУ (внутрішньом`язово по 0,24 г на добу) на шостий день призвело до виникнення на поверхні шкіри тулуба та кінцівок дрібнопапульозних висипів. Препарат відмінили, додатково призначили дімедрол. Зазначені явища після проведених заходів зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез необтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки та хімічні речовини не відомі.

274.2. У хворого 22 років при проведенні антибіотикопрофілактики після операції з приводу гострого апендициту (одночасно отримував новокаїн, анальгін) ГЕНТАМІЦИНОМ СУЛЬФАТОМ (внтурішньом`язово по 0,16 г на добу) на протязі дня після введення виникли гіперемія, висипи на шкірі живота і кистей рук. Препарат було відмінено, додатково призначений дімедрол. Після проведених заходів зазначені явища зникли без наслідків. В минулому у хворого вже були подібні реакції при введенні гентаміцину.

Інформація надійшла
від Луганського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ГІСТОДІЛ (циметидін),
розчин в ампулах по 2,0 мл (0,2 г препарату в ампулі)
виробництва компанії "Гедеон Ріхтер" (Угорщина)

У хворого 43 років з виразковою хворобою 12-палої кишки, шлунковою кровотечею в постопераційному періоді застосування ГІСТОДІЛУ (внутрішньовенно, крапельно по 6 мл на добу) на перший день прийому викликало озноб, свербіня поверхні шкіри, нудоту, потяг до блювання. Препарат було відмінено. Додаткова фармакотерапія не призначалась. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення ДФЦ МОЗ України.

Просимо про виникнення будь-якої побічної дії при застосуванні ліків обов'язково повідомляти у відділ фармакологічного нагляду Державного фармакологічного центру МОЗ України за адресою: 03151, м. Київ, вул. Народного ополчення, 5 Інститут кардіології ім. М.Д. Стражеска АМН України, відділ клінічної фармакології — відділ фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України, тел. 271-7555.

Завідуючий відділом
фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України,
д.м.н., професор О.П. Вікторов


| Содержание |