ТОКСИКОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

ПОВІДОМЛЕННЯ
відділу фармакологічного нагляду державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України

Про побічну дію препарату
5 % РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ
екстемпорального виробництва

216.1. У хворого 58 років з кровотечею із гемороїдальних вузлів застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно хворий отримував з приводу супутніх захворювань омепразол, офлоксацин, фурагін, фенігідін, етамзилат, 5-амінокапронову кислоту, ферумлек) 5 % РОЗЧИНУ ГЛЮКОЗИ (внутрішньовенно 200 мл, одноразово на добу) з'явились скарги на позноблювання, підвищення температури тіла до 37,1°С, AT до 200/120 мм рт. ст. Хворому була призначена додаткова фармакотерапія (10 % розчин кальцію хлориду, внутрішньовенно). Після проведення цих заходів зазначені вище побічні явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

216.2. У хворого 61 року з ІХС, атеросклеротичним кардіосклерозом, атріовентрикулярною аритмією, миготливою аритмією, СН II Б, хронічним обструктивним бронхітом (ремі) ДН - ІІ-ІП застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував строфактин, калію хлорид, рибоксин, фуросемід, бромгексин) 5 % РОЗЧИНУ ГЛЮКОЗИ (внутрішньовенно, 400 мл, одноразово) виникли позноблювання, гіпертермію до 39,3°С. В зв'язку із зазначеними побічними явищами була застосована додаткова фармакотерапія (анальгін, дексаметазон), яка привела до їх зникнення без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України


Про побічну дію препарату
ФЛУСАТ (розчин, краплі для носа)
виробництва фармацевтичної компанії "Біогаль" (Угорщина)

При проведенні обмежених клінічних випробувань препарату ФЛУСАТ (призначався по 12 крапель на добу в кожний носовий хід) були відмічені наступні побічні реакції, що очікувались:

217.1. У хворого 38 років з гострим гнійним гайморитом відразу після початку застосування ФЛУСАТУ виникли скарги на відчуття незначного печіння в порожнині носа, яке проходило через 2-3 хвилини після введення. Препарат не відміняли, корекцію дози не проводили, лікування продовжували. Одначасно пацієнт отримував амоксиклав. Зазначені побічні явища зникли без наслідків після закінчення лікування.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

217.2. У хворої 17 років з гострим двобічним гнійним етмоідітом відразу після початку застосування ФЛУСАТУ виникли скарги на відчуття незначного печіння в порожнині носа, яке проходило через 2–3 хвилини після введення. Препарат не відміняли, корекцію дози не проводили, лікування продовжували. Одначасно пацієнт отримував амоксиклав. Зазначені побічні явища зникли без наслідків після закінчення лікування.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

217.3. У хворого 56 років із загостренням хронічного гнійного гаймориту відразу після початку застосування ФЛУСАТУ виникли скарги на відчуття незначного печіння в порожнині носа, яке проходило через 3–5 хвилин після введення. Препарат не відміняли, корекцію дози не проводили, лікування продовжували. Одначасно пацієнт отримував цефазолін. Зазначені побічні явища зникли без наслідків після закінчення лікування.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про зміни в інструкції для медичного застосування
препарату КООРДИНАКС/Цизаприд (табл. 0,005 г та 0,010 г)
виробництва фірми "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгія)

Згідно інформації, яка надійшла від СП ЗАТ "Інтерфарма-Київ", що представляє фармацевтичну компанію "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгія) в Україні, управлінням по нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) опублікувано застереження щодо посилення контролю за призначенням цизаприду пацієнтам, які мають або підозрюються на наявність факторів ризику щодо виникнення серцевої аритмії. У зв'язку з цим фірма "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгія) вносить більш жорсткі вимоги в інструкцію для медичного застосування препарату КООРДИНАКС (Цизаприд) до розділу "Особливості застосування" щодо "...ретельного обстеження перед призначенням цизаприду на наявність: серйозних захворювань серця в анамнезі, включаючи (крім зазначеного раніше) дисфункцію синусового вузла, випадки раптової смерті в сімейному анамнезі факторів ризику виникнення електролітного дисбалансу, який спостерігається у пацієнтів, які приймають діуретики, що виводять калій; асоційованого з прийомом інсуліну пацієнтами в гострому стані або у пацієнтів з неспинним блюванням та/або діарею. Для таких пацієнтів, як частина обстеження перед призначенням цизаприду, повинні бути виконані ЕКГ, оцінка рівнів електролітів у сироватці крові (калію та магнію) та функції нирок. Очікувані терапевтичні переваги повинні розглядатись, зважаючи на потенційний ризик, цизаприд слід використовувати тільки під відповідним медичним контролем. Для пацієнтів з QTc > 45&nbs мс або з відхиленням електролітного балансу, не слід використовувати цизаприд (див. "Протипоказання").

Деякі уточнення внесено також до розділу "Взаємодія з іншими лікарськими засобами". Вони стосуються ризику виникнення (крім подовження інтервалу QT) також серцевої аритмії включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків, tostade de pointes при сумісному застосуванні цизаприду з препаратами, що пригнічують ферменти родини цитохромів Р450 ЗА4.

У зв'язку з цим просимо прийняти до уваги зміни, які внесені в інструкцію для медичного застосування препарату КООРДИНАКС (Цизаприд) виробництва фірми "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгія).


Про побічну дію препарату
НЕБІЛЕТ (табл. по 0,005 г)
виробництва компанії "Берлін Хемі Менаріні Груп", Німеччина

У хворої 55 років при лікуванні гіпертонічної хвороби III ст., ІХС із залишковими явищами субарахноїдальної геморагії в басейні лівої каротидної артерії (1990 p.) призначення препарату НЕБІЛЕТ (одноразово, перорально) після прийому 5 мг лікарського засобу з'явилась брадікардія (ЧСС — 42 в одну хв.). Препарат було відмінено, призначена додаткова терапія (внутрим'язово був введений атропіну сульфат). Зазначені побічні явища зникли без наслідків. Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Інституту кардіології
ім. акад. М.Д. Стражеска АМН України.


Про побічну дію препарату
КУРАНТІЛ/Діпіридамол (р-н в амп. по 2 мл)
виробництва компанії "Берлін Хемі Менаріні Груп", Німеччина

У хворої 20 років, вагітність 25 тижнів, хронічний пієлонефрит, загроза переривання вагітності в комплексній фармакотерапії (одночасно хвора отримувала папаверину гідрохлорид, токоферолу ацетат, есенціале) після призначення препарату КУРАНТІЛУ (внутрішньовенно по 2 мл, крапельно, 12 крапель в хвилину) через 15–20 хвилин після початку введення виникли тахікардія, задишка, нудота, запаморочення, блювання. Препарат було відмінено. Медикаментозна корекція не проводилась. Зазначені побічні явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
АТЕНОЛОЛ (табл. по 0,1 г)
виробництва компанії "Пліва", Хорватія

У хворого 69 років з артеріальною гіпертензією після призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував аспірин, каптопрес, мілдронат) препарату АТЕНОЛОЛ (перорально 0,1 г на добу) через 5 днів після прийому розвинулись синусова брадикардія, подовження внутришлуночкової провідності, шлуночкова екстрасистолія по типу тригіменії. Препарат було відмінено. Додаткове медикаментозне лікування не застосовувалось. Зазначені побічні явища на 3 день зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
МАКРОПЕН (табл. по 0,4 г)
виробництва компанії "КРКА", Словенія

222.1. У хворого 29 років з гострою пневмонією застосування в фармакотерапії препарату МАКРОПЕН (перорально по 1,2 г на добу) на 3 день після прийому з'явились скарги на нудоту. Препарат не відміняли. Корекцію дози не проводили, курс лікування продовжували. Після закінчення терапії зазначені побічні явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

222.2. У хворого 36 років з гострим бронхітом застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував АЦЦ, мультитабс, екстракт алое, еуфіллін) препарату МАКРОПЕН (перорально по 1,2 г на добу) на 3 день після прийому з'явились скарги на нудоту, діарея. Препарат було відмінено. Додаткова фармакотерапія не призначалась. Зазначені побічні явища зникли без наслідків. В анамнезі у хворого подібна реакція спостерігалась при застосуванні доксицикліну.

Алергологічний анамнез не обтяжений.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ДОКСИЦИКЛІН (табл. по 0,1 г)

У хворого 22 років з виразковою хворобою щлунка застосування в фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував трихопол, омез, денол) препарату ДОКСИЦИКЛІН (перорально по 0,2 г на добу) привело до появи на 3 добу діареї. Препарат не відміняли, дозу не корегували, лікування продовжували. Після закінчення курсу фармакотерапії зазначені побічні явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
РЕОПОЛІГЛЮКІН (розчин у флаконах по 200 мл)

У хворої 23 років, вагітність 29 тижнів, нефропатія І ст. при застосуванні в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала сірчанокислу магнезію, папаверину гідрохлорид, токоферолу ацетат) РЕОПОЛІГЛЮКІНУ (200 мл на добу, внутрішньовенно, крапельно) на 2 день при повторному введенні з'явились озноб, гіперемія (до 37,5°С). Препарат було відмінено, підшкірно призначено дімедрол. Після зазначених заходів явища побічної дії зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ЛОЗАРТАН (таблетки по 0,05 г)
виробництва компанії "MSD", США

В процесі постреєстраційних клінічних досліджень препарату ЛОЗАРТАН були виявлені наступні побічні реакції, що очікувались:

225.1. У хворого 64 років з ішемічною хворобою серця, миготливою аритмією, гіпертонічною хворобою II ст., серцевою недостатністю III ст. включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнт отримував окремими курсами ізосорбід, фуросемід, верапаміл, аспірин) ЛОЗАРТАНУ (по 0,15 г постійно перорально на добу) привело до появи скарги на задишку, об'єктивно ортопное, набряки, AT 190/110 мм рт.ст. (ЕКГ без динаміки). Відміну препарату або корекцію дози не проводили. Була збільшена доза фуросеміду до 120 мг на добу та додатково призначено внутрішньовенне введення дігоксину (0,25 мл). Після зазначених заходів побічні явища зникли без наслідків.

В анамнезі у хворого цукровий діабет. Відмічались також подібні реакції на введення вазоділатуючих лікарських засобів. В інформації є припущення про зв'язок побічної реакції з впливом факторів оточуючого середовища.

225.2. У хворого 78 років з ішемічною хворобою серця (перенесений в 1992 p. інфаркт міокару), гіпертонічна хвороба II ст., включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнт отримував аміодарон, аспірин, доксазозін) ЛОЗАРТАНУ (по 0,15 г постійно перорально, щодобово протягом 1 року 6 місяців) призвело до виникнення скарг на біль у грудях, нерегулярне серцебиття. Хворого госпіталізовано. Об'єктивно: за даними ЕКГ у хворого виявлена миготлива аритмія. Відміну препарату або корекцію дози не проводили. Додатково були призначені пропранолол (внутрішньовенне), дігоксин, хінідін, збільшена до 600 мг/добу доза аміодарону. Проведені заходи призвели до зникнення зазначених явищ без наслідків.

В анамнезі у хворого аденома передміхурової залози, пацієнт також відмічає, що подібні клінічні прояви спостерігались у нього без зв'язку з прийомом ліків. В інформації є припущення про зв'язок побічної реакції з впливом факторів оточуючого середовища.

225.3. У хворого 77 років з ішемічною хворобою серця, стенокардією напруги II ст., гострою пневмонією при застосуванні в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував аспірин 325, фуросемід) ЛОЗАРТАНУ (по 0,15 г постійно перорально, щодобово протягом 1 року 1 місяця) виникли задишка, кашель, погіршення серцевої недостатності, клінічні прояви пневмонії. Об'єктивно: за даними рентгенографії — двостороння пневмонія; за даними холтерівського моніторування — суправентрикулярна та вентрикулярна екстрасистолія; за даними ЕХО ЕКГ — збільшення порожнини шлуночків. Відміну препарату або корекцію дози не проводили. Додатково хворому призначили ампіцилін, лінкоміцин, ізосорбід, ніфедіпін. Після проведення зазначених вище заходів явища побічної дії зникли без наслідків. В інформації є припущення про зв'язок побічної реакції з впливом факторів оточуючого середовища, наслідків Чорнобильської аварії, алергії.

225.4. У хворої 76 років з ішемічною хворобою серця (перенесений інфаркт міокарду у 1996 p.), гіпертонічною хворобою III ст. (перенесений інсульт в 1996 p.), хронічною серцевою недостатністю при застосуванні в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала аспірин, ділтіазм, фуросемід, ловастатин) ЛОЗАРТАНУ (по 0,15 г постійно перорально, щодобово протягом 1 року 1,5 місяця) виникли скарги на біль, задишку. Об'єктивно: за даними ЕКГ — передсердна фібріляція, тахісистолія. Відміну препарату або корекцію дози не проводили. Додатково ввели внутрішньовенно новокаїнамід, верапаміл, дігоксин. Після проведення зазначених вище заходів явища побічної дії зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Центральної клінічної лікарні м. Києва
та фірми "MSD" (США).


Про побічну дію препарату
ПОЛІПЛАТІЛЛЕН (розчин для внутрішньоартеріального введення)
виробництва Української противоракової асоціації

При проведенні І фази клінічних випробувань препарату ПОЛІПЛАТИЛЛЕН у 23 хворих з 32, які були під наглядом, виникли побічні реакції, які очікувались:

1. У хворого 55 років з раком підшлункової залози, метастазами в печінку, шлунок, сальник, ст. IV, клінічна група IV застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував адріабластін, гепарин) ПОЛІПЛАТИЛЛЕНУ (внутрішньоартеріально, крапельно по 250 мл розчину на 214 мг/м2 поверхні тіла через добу тричі на день) на 4 день виникли нудота, блювання, підвищення температури тіла.

Корекцію дози препарату не проводили, лікування продовжували, додатково хворому призначили антиеметики. Застосування цих заходів привело до зникнення зазначених побічних реакцій.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

2. У хворої 16 років з остеогенною саркомою правої стегнової кістки, ст. 1 б, клінічна група II застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала гепарин) ПОЛІПЛАТИЛЛЕНУ (внутрішньоартеріально, крапельно через добу розчин 250 мл по 311 мг/м2 поверхні тіла тричі на день) привело на 4 день до розвитку анемії (гемоглобін — 78 г/л, до лікування — 114 г/л), нудоти, слабкості. Корекцію дози не проводили, лікування продовжували, додатково призначили антиеметики, переливання крові.

В анамнезі патологічний перелом стегнової кістки. Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

3. У хворої 51 року з раком яєчників, асцитом, метастазами в сальник, ст. IV, клінічна група IV призначення в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала у розчині пренізолон, дексаметазон), ПОЛІПЛАТИЛЛЕНУ (внутрішньоперітонеально крапельно, по 250 мл розчину на 214 мг/м2 площини тіла одноразово на добу) при проведенні першого курсу лікування викликало прояви "лізис-синдрому", підвищення температури (до 39 °С), а другого курсу — нудоту, блювання. На першому етапі доза препарату була знижена до 100 мг/м2 на добу, додатково призначені детоксикуючі лакарські засоби, при другому курсі хіміотерапії ПОЛІПЛАТИЛЛЕН був відмінений, додатково призначені антиеметики.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

4. У хворої 22 років з остеогенною саркомою лівої стегнової кістки, метастазами у праву легеню, ст. IV, клінічна група IV, включення в фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала гепарин) ПОЛІПЛАТИЛЛЕНУ (внутрішньоартеріально, крапельно через добу розчин 250 мл по 228 мг/м2 площини тіла тричі на добу) викликало підвищення температури в день введення препарату, ввечері до 37,7 °С, на другий день вранці — 38 °С, біль у місці локалізації пухлини. Корекцію дози не проводили, додаткової фармакотерапії не застосовували, лікування продовжували. Після закінчення курсу хіміотерапії (3 доби) зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

5. У хворого 17 років з остеосаркомою правої стегнової кістки, ст. ІІ б, клінічна група II застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував гепарин) ПОЛІПЛАТИЛЛЕНУ (внутрішньоартеріально, крапельно по 196 мг/м2 площини поверхні тіла 1 раз на добу протягом 3 днів) викликало скарги на нудоту, яка з'явилась через 1–2 години після введення. Корекцію дози не проводили, лікування продовжували, додатково був призначений церукал, дроперідол. Після закінчення курсу лікування зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

6. У хворої 63 років з раком товстої кишки, метастазами в печінку застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала гепарин) ПОЛІПЛАТИЛЛЕНУ (внутрішньоартеріально, крапельно по 297 мг/м2 площини поверхні тіла на добу протягом 3 днів) через 3–4 години після першого введення з'явились нудота, блювання. Корекцію дози не проводили, лікування продовжували, додатково призначили антиеметики. Після закінчення курсу лікування зазначені явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

7. У хворої 49 років з раком печінки, ст. IV, клінічна група IV застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала гепарин) ПОЛІПЛАТИЛЛЕНУ (250 мл розчину внутрішньоартеріально, крапельно по 217 мг/м2 площі поверхні тіла тричі на добу через день) через 2–3 години після введення з'явились нудота, багаторазове блювання. Корекцію дози не проводили, лікування продовжували, додатково призначили антиеметики після чого зазначені явища зникли без наслідків.

В анамнезі у хворої ексудативний правосторонній плеврит, ексудативний перікардіт, хронічний холецистит, в минулому при введенні препаратів, які містять платину відмічалась субфебрильна температурна реакція організму.

8. У хворого 64 років з раком підшлункової залози, метастазами в печінку застосування ПОЛІПЛАТИДЛЕНУ (разом з гепарином) (розчин 250 мл в дозі 146 мг/м2 площини поверхні тіла, внутрішньоартеріально, крапельно тричі на добу) через день привело до появи скарг на нудоту та блювфння. Корекцію дози не проводили, лікування продовжували, додатково призначили антиеметики після чого зазначені побічні явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі. В анамнезі у хворого — гіпертонічна хвороба.

9. У хворого 44 років з раком шлунку, метастази в печінку, ст. IV, клінічна група IV застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував гепарин) ПОЛІПЛАТИЛЛЕНУ (250 мл розчину внутрішньоартеріально, крапельно по 274 мг/м2 площі поверхні тіла тричі на добу через день) через день після введення виникли сильна нудота та блювання. Корекцію дози препарата не проводили, додатково призначили антиеметики після чого зазначені побічні явища зникли без наслідків.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від інститутів клінічної та експерементальної хірургії
та онкології і радіології АМН України.


Про побічну дію препарату
АЕВІТ (драже)
виробництва Київського вітамінного заводу

У хворої 55 років з лікарською алергією, хронічним холецистопанкреатитом в стадії загострення, хронічним гепатитом, хронічним ентероколітом, гіперкератозом підошовної поверхні ступні включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала ревіт, невідомий за складом гомеопатичний засіб) АЕВІТУ (по 1 драже перорально, 3 рази на добу) через 4 тижні виник алергічний дерматит (макулопапульозні висипи на поверхні шкіри передпліч, живота, молочних залоз, нижній частині спини, гомілок). Всі препарати було відмінено. Додатково призначені флуцинар, фенкорол, преднізолон. Після проведених заходів зазначені вище явища побічної дії зникли без наслідків. В анамнезі у хворої вазомоторний риніт, анафілактичний шок на бджолиний укус.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
РЕВІТ (драже)
виробництва Київського вітамінного заводу

У хворої 55 років з лікарською алергією, хронічним холецистопанкреатитом в стадії загострення, хронічним гепатитом, хронічним ентероколітом, астенічним синдромом після захворювання на грип застосування в фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала аевіт, невідомий за складом гомеопатичний засіб) РЕВІТУ (по 1 драже перорально, 3 рази на добу) на 10 день виник алергічний дерматит (макулопапульозні висипи на поверхні шкіри передпліч, живота, молочних залоз, нижній частині спини, гомілок). Препарат був відмінений, супутні лікарські засоби також. Додатково призначені флуцинар, фенкорол, преднізолон. Після проведених заходів зазначені вище явища побічної дії зникли без наслідків. В анамнезі у хворої вазомоторний риніт, анафілактичний шок на бджолиний укус.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ОМНОПОН (2 % розчин в амп. по 1 мл)
виробництва УХДФП "Здоров'я народу"

229.1 У хворої 17 років з гострим флегмонозним апендицитом застосування в фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала цефтріаксон, анальгін, дімедрол) 2 % розчину ОМНОПОНУ (по 1 мл 4 рази на добу внутрішньом'язово) через день з'явились нудота, багаторазове блювання, слабкість. Після відміни препарату зазначені явища зникли без наслідків. Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

229.2 У хворої 76 років з гострим флегмонозним апендицитом застосування в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнтка отримувала анальгін, дімедрол, гентаміцин) ОМНОПОНУ (внутрішньом'язово по 1 мл 4 рази на добу) після другого введення (через З0 хв) виникло багаторазове блювання. Після відміни препарату зазначені явища зникли без наслідків. Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Кримського регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
КОКАРБОКСИЛАЗА (0,05 г порошка в амп.)
виробництва "Polfa" (Польща)

У вагітної (сьома вагітність, 34 тижні) 38 років з анемією, після введення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнтка отримувала курантіл, кислоту аскорбінову) КОКАРБОКСИЛАЗИ (100 мг внутрішньовенно, одноразово, струйно по 20 мл у 20 % розчині глюкози) через 15 хвилин з'явились нудота, блювання, підвищення АТ (160/100 мм.рт.ст.). Хворій була призначена додаткова фармакотерапія (дімедрол, ніфедипін). Після проведення зазначених заходів побічні явища зникли без наслідків. Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України


Про побічну дію препарату
ВЕНТАКС (капсули, що містять 0,1 г, 0, 2 г, 0,3 г теофіліну)
виробництва компанії "Yamanouchi" (Японія-Нідерланди)

У хворого 70 років хронічним обструктивним бронхітом при застосуванні в комплексній фармакотерапії (одночасно пацієнт отримував ампіцилін, АЦЦ, алоє) ВЕНТАКСУ (перорально по 0,6 г на добу) на 3 день після початку пройому з'явились скарги на нудоту, біль в епігастрії. Після зниження дози ВЕНТАКСУ (до 0,4 г на добу) зазначені побічні явища зникли без наслідків. Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України


Про побічну дію препарату
L-аспарогінази (флакони 3000 або 10000 МД)
виробництва компанії "&rindex" (Латвія)

У хворого (хлопчик, 5 років) гострою лейкемією при введенні L-аспарогінази (7000 МД на добу — 10000/м2 поверхні тіла, внутрішньовенно, струйно, проба на чутливість — негативна) через 20 хв після початку інфузії препарату розвилась тахікардія, гіперемія шкіри, озноб, підвищення температури до 40 °С. Лікарський засіб було відмінено, застосована додаткова фармакотерапія (дексаметазон, анальгін, дімедрол). Після проведених заходів зазначені побічні явища зникли без наслідків. Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на ліки або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ЕНАП (таблетки по 0,01 г)
виробництва компанії "KRKA" (Словенія)

У хворого 68 років ренальною артеріальною гіпертензією включення в комплексну фармакотерапію (одночасно пацієнт отримував но-шпу, нітроксолін, трентал) ЕНАПУ (по 0,01 г перорально на добу) на третій день після початку прийому з'явились скарги на сухий кашель. Препарат не відміняли, корекцію дози не проводили, додаткову фармакотерапію не призначали. Після завершення курсу лікування зазначені вище побічні явища зникли без наслідків. В анамнезі у хворого алергія на антибіотики групи пеніциліну.

Інформація надійшла
від Вінницького регіонального відділення
ДНЕЦЛЗ МОЗ України.


Про побічну дію препарату
ТОМЕРЗОЛ (таблетки по 0,1 г)
виробництва компанії НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

У хворого 74 років з гіпертонічною хворобою, неврологічними наслідками гострого порушення мозкового кровообігу (ішемія лівої гілки великої середньо-мозкової артерії, VIII, 1999 p.) застосування у вигляді монофармакотерапії ТОМЕРЗОЛУ (по 0,3 г перорально на добу) на сьомий день після початку прийому призвело до появи скарг на головний біль, сонливість, зменшення адекватності реакції на оточуючих, погане виконання інструкцій, погіршення неврологічної симптоматики. Препарат було відмінено. З метою корекції стану внутришньовенно крапельно призначений трентал. Цей захід привів до покращення стану пацієнта.

Алергологічний анамнез не обтяжений. Будь-які незвичайні реакції на лікарські засоби або хімічні речовини в минулому не відомі.

Інформація надійшла від Інституту геронтології АМН України.
 
 

Керівник відділу фармакологічного нагляду
д.м.н. О.П. Вікторов


| Содержание |