Таблиця 1. Основні елементи регулювання ефективності та безпеки ЛЗ (ВООЗ, 1999)
ЯкістьЕфективність
Перевірка якості як фрагмент реєстрації ЛЗ
Формування норм та стандартів
Ліцензування засобів виробництва та персоналуІнспектування засобів виробництва та продукції
Перевірка ефективності як фрагмент реєстрації ЛЗ
Надання дозволу на проведення клінічних випробувань ЛЗ
БезпечністьІнформація
Перевірка безпечності як фрагмент процедури реєстрації ЛЗ
Моніторинг ПД ЛЗ
Інформування про ПД ЛЗ, вилучення ЛЗ з обігу
Перевірка та затвердження інструкцій для медичного застосування ЛЗ
Регулювання реклами та просування ЛЗ на фармацевтичному ринку